TAPI recibe clasificación VAI por la FDA
La planta de fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Teva API, ubicada en Lerma, Estado de México ha recibido la clasificación de Voluntary Action Indicated (VAI) por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
Teva API suministra materia prima para la formulación de las medicinas, no sólo para el grupo Teva, sino también para otras farmacéuticas; a nivel global apoyamos a empresas farmacéuticas del top 50 mundial. Y en México se fabrican más de 35 apis de alta potencia de bajo y medio volumen. Siempre con los más altos estándares de calidad.
La clasificación VAI por parte de la FDA es un testimonio del compromiso de TAPI y TEVA Pharmaceuticals con la excelencia en la fabricación de productos farmacéuticos. Ya que demuestra el compromiso de Teva con la calidad y la seguridad de sus productos, así como su disposición para abordar y corregir deficiencias identificadas durante la inspección.
Cuatro años atrás, nuestra planta recibió la visita de la FDA, durante la cual se inspeccionaron nuestras instalaciones y se nos proporcionaron recomendaciones para áreas de mejora. Desde entonces, nos comprometimos a cumplir con los más altos estándares regulatorios. A pesar de los desafíos presentados por la pandemia global, retomamos con determinación el proceso de seguimiento. En noviembre de 2023, los inspectores de la FDA visitaron nuevamente nuestra planta y confirmaron que todas las indicaciones previas habían sido completadas de manera satisfactoria.
Esta certificación VAI asegura a nuestros clientes y socios comerciales que nuestras operaciones cumplen con todas las normativas, lineamientos de seguridad, limpieza y buenas prácticas establecidas por la FDA. Estamos comprometidos con la continua mejora y excelencia en la producción de ingredientes farmacéuticos activos que contribuyen a la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo.
